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什么是醫(yī)療器械不良事件?

來源:徐州立康電子科技有限公司   發(fā)布時間:2010-03-26

點擊次數(shù):193  發(fā)布時間:2010-3-23 9:31:16

 

 

有很多人知道藥品不良反應,但有很多人不了解什么是醫(yī)療器械不良事件?

據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹,醫(yī)療器械不良事件是指獲得批準上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越被廣泛使用在診斷和治療中,增加了發(fā)生不良事件的概率,例如:因為脊柱、關節(jié)、創(chuàng)傷等原因,骨科植入物臨床應用越來越廣泛,骨科內(nèi)植物并發(fā)癥逐年增多。目前國家食品藥品監(jiān)督管理局重點監(jiān)測的品種有:聚丙烯酰水凝膠、角膜塑型鏡、心血管內(nèi)支架、心臟瓣膜、心臟起搏器、骨科植入物相關產(chǎn)品,包括:外科植入物關節(jié)假體,金屬直型、異型接骨板,金屬接骨、矯形釘,金屬矯形用棒、髓入針、骨釘,脊柱內(nèi)固定器材等產(chǎn)品。文/本報記者 郝佳麗 通訊員 于志偉

 


—— 信息源自:北方新聞網(wǎng)

 

類屬:行業(yè)資訊

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